Lead Automation Engineer

Vous êtes le référent technique et le point de coordination de l'automatisation sur des projets de production pharmaceutique, du cadrage à la passation aux équipes d'exploitation. Vous encadrez et coordonnez les équipes d'automaticiens, en lien avec les équipes Process, Qualité (QA / Qualification-Validation), IT, Maintenance, Utilités et E&I.

Responsabilités

• Piloter techniquement les projets d'automatisation sur toute la durée de leur cycle de vie (conception, développement, tests, qualification, mise en service).
• Définir et faire évoluer l'architecture et la stratégie d'automatisation, notamment sur les plateformes AVEVA et Siemens (PCS7, TIA Portal).
• Superviser et challenger les livrables des intégrateurs et des fournisseurs (FDS, SDS, code, FAT/SAT, packages équipements).
• Développer et maintenir la documentation, les logiciels et les infrastructures d'automatisation.
• Garantir la conformité des livrables aux exigences GMP / cGMP, GAMP 5, Data Integrity et HSE.
• Coordonner les aspects cybersécurité et virtualisation avec les équipes IT.
• Animer les ateliers de projet et assurer l'alignement entre les différentes disciplines.
• Gérer les punch lists, les déviations et les change controls.
• Anticiper les risques de planning et de budget, et proposer des solutions correctives.
• Encadrer, former et faire monter en compétences les automaticiens de l'équipe.
• Organiser la formation des opérateurs et assurer la passation aux équipes d'exploitation.

Qualifications

• Diplôme de Bachelier ou de Master en automatisation, électromécanique, ingénierie industrielle ou domaine équivalent.
• Minimum 7 à 10 ans d'expérience en automation, dont une expérience significative en environnement pharmaceutique ou réglementé.
• Maîtrise des technologies AVEVA et Siemens (PCS7 et/ou TIA Portal).
• Bonne connaissance des référentiels GMP, GAMP 5 et des principes de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Expérience de la gestion de projets d'ingénierie et de la coordination d'intégrateurs et de fournisseurs.
• Leadership, sens de l'organisation et excellente communication.
• Capacité à évoluer dans un environnement dynamique et à gérer des situations complexes.
• Maîtrise du français et bon niveau d'anglais technique.